TOXICLIN - Notícias em Toxicologia!

Cosmetovigilancia na Toxiclin

Dr. Sergio — Fri, 13 Jan 2012 03:00:28 +0000

Mecânico da TAM receberá indenização por perda auditiva.

Dr. Sergio — Fri, 21 Oct 2011 11:01:20 +0000

A TAM Linhas Aéreas S.A. foi condenada ao pagamento de indenização no valor de R$ 30 mil a um mecânico de aviação que teve perda auditiva decorrente das condições adversas em que desenvolvia suas atividades. Por decisão unânime, a Quinta Turma do Tribunal Superior do Trabalho não conheceu do recurso da empresa, ficando mantida decisão da Justiça do Trabalho da 9ª Região (PR).

Conforme relatado na inicial, no período em que trabalhou na TAM, de julho de 1991 a abril 2008, o mecânico fazia o acompanhamento do processo de chegada e saída de aeronaves, realizava inspeções e verificava anormalidades e panes nos diversos sistemas dos aviões.

Tais atividades, conforme relatou, eram realizadas num ambiente que apresentava grande volume de ruídos. E mesmo tendo usado equipamentos de proteção, a perda auditiva daí decorrente foi-se agravando a ponto de, posteriormente, se tornar um fator impeditivo para que conseguisse nova ocupação profissional. Sob tal alegação, o trabalhador reclamou o direito à indenização por dano moral.

A decisão do Tribunal Regional do Trabalho da 9ª Região (Paraná) constata que, conforme registro do laudo pericial, a empresa não realizou audiometrias desde a admissão do trabalhador.

O procedimento só foi adotado a partir de 2002, onze anos depois da admissão. Porém, em face de declaração do trabalhador de que sempre fizera uso de equipamentos de proteção auditiva durante o exercício de suas atividades na TAM, o que não acontecia no início de suas atividades como mecânico de aviação, o perito afirmou que a perda auditiva era prévia, sem relação com o trabalho na empresa.

O Regional, apesar do parecer contrário do laudo, adotado na decisão de primeiro grau, concluiu que a doença tinha relação direta com a atividade do mecânico. O TRT concluiu, pela descrição dos autos, que as normas de segurança e medicina do trabalho não foram observadas pela empregadora, estando assim comprovados os requisitos justificadores de sua responsabilidade civil (dano, nexo causal e culpa do ofensor).

A ministra Kátia Magalhães Arruda, relatora do recurso na Quinta Turma, ressaltou que, ante o questionamento da empresa quanto ao nexo causal, que alegou o caráter inconclusivo do laudo pericial, não seria possível o reexame de decisões dessa natureza, nos termos da Súmula 126 do TST. Também não foram constatadas as violações dos dispositivos de lei apontados pela empresa, observou a relatora.

Por esses fundamentos, a Quinta Turma, unanimemente, decidiu manter a condenação imposta à empresa, obrigando-a ao pagamento de indenização por dano moral, no valor de R$ 30 mil.

( RR – 495600-71.2008.5.09.0019 )

Fonte: ESMTH@yahoogrupos.com.br

La farmacovigilancia aún es incipiente

Dr. Sergio — Tue, 18 Oct 2011 16:48:43 +0000

Redacción Sociedad 00:00 Martes 04/10/2011

El proceso de farmacovigilancia aún es incipiente en Ecuador. A la reciente prohibición de la venta de la nimesulida le precede el caso de la sibutramina (componente activo de adelgazantes) y el dextropoxifeno (analgésico). Pero hay un listado mayor de fármacos, que tienen alertas internacionales, pero se sigue comercializando en el país.

Marcelo Aguilar, director del Instituto Nacional del Higiene, dijo que no tienen previsto retirar el registro sanitario a ningún otro fármaco, pese a estas alertas. “No todos los grupos humanos reaccionan igual a los medicamentos, en el caso de nimesulida hubo reportes en Latinoamérica y algún caso aislado aquí”, explicó.

El principio activo lumiracoxib, que se usa para fabricar un antiinflamatorio, es un ejemplo. Este ha sido rechazado en varios países por su riesgo de hepatotoxicidad severa. La primera alerta surgió en Australia, en el 2006.

El reporte de dos muertes y dos transplantes hepáticos en ese país fueron suficientes para que se suspendiera su venta en el 2007. En este último año también se reportaron casos de daño hepático en Nueva Zelanda, Argentina, Canadá e Inglaterra. El resultado fue el retiro del medicamento en su totalidad, aunque en Argentina se retiró la forma médica de 100 mg, que se administraba en casos crónicos por tiempo prolongado.

La farmacéutica que comercializa el antiinflamatorio cuestionado es Novartis. Su director médico en Quito, Edwin Cabrera, explica que llegaron a Ecuador en el 2006, coincidencialmente el año de la alerta dada en Australia.

Pero aclara que aquí solo mantienen la forma médica de 400 mg, que se vende bajo receta médica para aliviar los procesos antiinflamatorios agudos. Los promotores médicos indican a los profesionales que su administración no puede exceder de 10 días, para evitar efectos adversos.

Novartis tiene una unidad de farmacovigilancia, que no tiene reportes de daño hepático ligado al fármaco en Ecuador. En todo caso se mantienen a la expectativa del sistema de farmacovigilancia que anunció el Ministerio de Salud. Aunque Cabrera asegura que en el país no hay una cultura de notificar efectos negativos de los tratamientos médicos.

En Ecuador habido procesos de farmacovigilancia. Uno de ellos fue un proyecto de difusión de alertas internacionales que se gestó en la U. Central. El experto, Carlos Durán, participó en él y aún conserva cuatros boletines del 2007, que se distribuyeron en entidades de salud y universidades. La alerta sobre la nimesulida se publicó en su segundo boletín, pero la única reacción llegó de parte de las farmacéuticas. Para el 2008, una estadística del organismo privado que estudia el sector, IMS, reportó que Mesulid era el más vendido en Ecuador. Todo esto está recogido en el libro ‘Uso y Abuso de los Medicamentos’ de la Corporación Acción Vital.

Grünenthal produce Mesulid, pero tras el retiro de su registro sanitario no dan explicaciones. Este Diario intentó comunicarse con Ximena Villarreal, de Marketing y no hubo respuesta.

Nimesulida se retiró del Baca Ortiz en 2010

El reporte de trastornos hepáticos graves y otras afecciones dermatológicas y neurológicas ocasionadas por la administración de la Nimesulida llevó a que se prohibiera su comercialización en países como Finlandia, España e Irlanda en el 2002.

La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) luego recomendó que el uso de este fármaco, que funciona como antiinflamatorio y analgésico, se limite a un período máximo de 15 días. Por eso los envases que contenían 30 pastillas fueron retirados del mercado.

En nuestro país por ahora está prohibida la venta para niños. La medida se tomó según los artículos 138 y 141 de la Ley Orgánica de Salud, que indica que el registro sanitario se cancelará de comprobarse que el producto pudiera provocar daño a la salud.
Marcelo Aguilar, director del Instituto Nacional de Higiene, dice que para tomar la decisión se consultó a la EMA y a los departamentos de registro sanitario de varios países de Latinoamérica, entidades que corroboraron los resultados del estudio.

Elsye Durán, farmacéutica del Hospital Baca Ortiz, en Quito, indica que se eliminó este fármaco del inventario de la farmacia del hospital en el 2010. La alerta que siguieron fue emitida por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, que se dio en el 2009, y que prohibía la comercialización de Nimesulida en todas sus formas pediátricas.

El Comité de Farmacoterapia de esta casa de salud pública tomó la decisión de manera autónoma, pues la farmacovigilancia en el país es incipiente.

El Ministerio de Salud organizó unas jornadas de farmacovigilancia, entre el 17 y 19 de agosto, con el objetivo de definir el reglamento para el funcionamiento del Sistema Nacional de Farmacovigilancia y el formulario de notificación de sospecha de reacción adversa de los medicamentos.

Fonte: http://www.elcomercio.com/sociedad/farmacovigilancia-incipiente_0_565743634.html

Bruxelas quer melhorar informação de medicamentos

Dr. Sergio — Tue, 18 Oct 2011 16:47:30 +0000

A Comissão Europeia quer melhorar a informação dos medicamentos sujeitos a receita médica, nomeadamente a disponibilizada via Internet, tendo apresentado esta terça-feira propostas legislativas nesse sentido.

Neste sentido, Bruxelas quer que a informação sobre estes medicamentos seja disponibilizada apenas por canais de comunicação restritos, como sítios Web registados oficialmente, não sendo permitida a publicação de informações na imprensa escrita geral.

A informação que pode ser disponibilizada é a que respeita ao rótulo e folhetos informativos, preços, ensaios pré-clínicos e clínicos, bem como sobre as instruções para a correta utilização.

O objectivo do executivo comunitário é que o público tenha informação objectiva e de qualidade, bem como reforçar o sistema de vigilância da segurança dos medicamentos (farmacovigilância).

Como tal, a Comissão Europeia propõe ainda que a informação sobre medicamentos sujeitos a receita médica cumpra critérios de qualidade reconhecidos, seja imparcial e factual.

A informação que não tiver ainda sido aprovada deverá ser verificada por autoridades competentes antes da sua divulgação.

As propostas de Bruxelas deverão ser aprovadas pelo Conselho de Ministros da UE e pelo Parlamento Europeu, em co-decisão.

Fonte: http://www.tvi24.iol.pt/sociedade/medicamentos-bruxelas-saude-tvi24/1288130-4071.html

FDA alerta para risco de hipertensão arterial pulmonar associado ao Sprycel®

Dr. Sergio — Tue, 18 Oct 2011 16:46:50 +0000

12/10/2011 – 08:53

A FDA (entidade que regula o medicamento nos EUA) emitiu na terça-feira um aviso de segurança alertando que o medicamento para a leucemia da Bristol-Myers Squibb (BMS), o Sprycel® (dasatinibe), pode aumentar o risco de hipertensão arterial pulmonar (HAP). As informações de risco têm sido adicionadas ao rótulo do produto, que está aprovado para o tratamento de alguns doentes adultos com leucemia mielóide crónica (LMC) com cromossoma Filadélfia positivo ou leucemia linfoblástica aguda, avança o site FirstWord.

Segundo a entidade reguladora, foram relatados 12 casos de HAP ao banco de dados de farmacovigilância global da BMS desde que o fármaco recebeu aprovação em 2006. A FDA avançou que, nesses casos, que foram diagnosticados até um ano após o início do tratamento com Sprycel®, o medicamento foi identificado como a causa mais provável. A agência acrescenta que os doentes foram muitas vezes tomando medicações concomitantes ou tinham co-morbidades. Nenhuma fatalidade da condição foi relatada e, em alguns casos, as melhorias nos parâmetros clínicos de HAP foram observados quando o tratamento com Sprycel® foi interrompido.

Em Agosto, a Health Canada (entidade que regula os medicamentos no Canadá) emitiu um alerta semelhante sobre o Sprycel® após relatos de HAP grave em doentes que tomaram o medicamento.

Fonte: http://www.rcmpharma.com/actualidade/medicamentos/12-10-11/fda-alerta-para-risco-de-hipertensao-arterial-pulmonar-associado-a

FELIZ DIA DOS MÉDICOS !

Dr. Sergio — Tue, 18 Oct 2011 03:00:32 +0000

Imagine um trabalho onde você tem que trabalhar 24 horas por dia, praticamente todos os dias da semana!
Imagine um emprego onde você não tem horário fixo de almoço nem de lanche. Tem que trabalhar no Natal e no Ano Novo!
Tem o stress de ver o sofrimento das pessoas e muitas vezes não pode fazer nada por elas. Nunca vê um cliente dizer que está bem ou que está feliz! Sofre junto com as famílias tentando dar um pouco de esperança. Luta para ser criativo e driblar a falta de estrutura e de material. Tem que fazer as contas para ver se ele conseguira comprar aquilo que você esta prescrevendo.
Abre o jornal e vê que muitos dos responsáveis por tanto stress te chamam de vagabundo!
Tudo isso por um salário que para a maioria das pessoas dá vontade de rir, e para você dá vontade de chorar!
Mas se você ainda esta nessa, Parabéns!!!
Isto se chama VOCAÇÃO e AMOR A ARTE!

FELIZ DIA DOS MÉDICOS!!!

Anvisa suspende lotes de Parinex

Dr. Sergio — Sun, 16 Oct 2011 19:12:39 +0000

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu hoje no País a distribuição, o comércio e o uso de todos os lotes do produto Parinex (heparina sódica), da empresa Hipolabor Farmacêutica Ltda. A decisão foi publicada hoje no Diário Oficial da União.
De acordo com a Anvisa, a medida foi tomada porque o produto não atende às exigências regulamentares da agência.
O Parinex é um anticoagulante indicado no tratamento de trombose, ameaça de trombose, embolia, prevenção das tromboses pós-operatórias e enfarte do miocárdio.
A agência suspendeu também a fabricação, o comércio e o uso de todos os produtos cosméticos fabricados pela empresa Lyon Ind. Com. Ltda.
Os produtos foram apreendidos pela Subsecretaria de Vigilância Sanitária do Rio de Janeiro por não terem registros nem autorização de funcionamento na Anvisa.
Nos dois casos, a suspensão tem validade imediata. A Anvisa orienta as pessoas que já adquiriram os produtos a interromper imediatamente o uso.

Fonte: http://www.dgabc.com.br/News/5919635/anvisa-suspende-lotes-de-parinex.aspx

Química é presa após vazamento de gás em empresa no RS

Dr. Sergio — Sun, 16 Oct 2011 19:11:03 +0000

Agentes da Delegacia de Polícia de Proteção ao Meio Ambiente (Dema) do Rio Grande do Sul prenderam em flagrante, na noite de domingo, uma química técnica responsável por uma empresa de produtos de limpeza em Alvorada (RS) acusada crime ambiental. A prisão ocorreu após a Polícia Civil receber a denúncia de que funcionários teriam passado mal com o vazamento de um gás altamente tóxico.
No sábado, agentes da Delegacia de Polícia de Pronto Atendimento da Região Metropolitana de Alvorada foram até o local e também passaram mal com a inalação do gás cloro. Bombeiros chegaram ao local e controlaram o vazamento.
No dia seguinte, os agentes da Dema foram à empresa para coletar provas do vazamento, mas acabaram encontrando uma série de irregularidades que levaram a delegada Elisângela a efetuar a prisão da química de 29 anos.
Segundo a delegada, os policiais encontraram problemas operacionais graves da empresa, tais como 17 containers contendo cada um mil litros de resíduos perigosos expostos a céu aberto, vazando diretamente no solo, e, possivelmente, no lençol freático, soda cáustica, cloro, hipoclorito de sódio entre outros. Encontraram, também, diversos pássaros mortos e um container de, aproximadamente 2mx3m, totalmente corroído por resíduos tóxicos.

Fonte: http://noticias.terra.com.br/brasil/noticias/0,,OI5403303-EI5030,00-Quimica+e+presa+apos+vazamento+de+gas+em+empresa+no+RS.html

Empresas monitoram saúde de altos executivos

Dr. Sergio — Fri, 14 Oct 2011 18:47:41 +0000

CLÁUDIA COLLUCCI
DE SÃO PAULO
A oferta de planos de saúde de alto padrão, que têm até “personal doctor”, é a nova estratégia das empresas para reter altos executivos, que chegam a receber salários mensais de R$ 100 mil.
Entre os mimos oferecidos estão médicos à disposição 24 horas por dia (que orientam a pessoa por telefone ou vão até a casa dela) e enfermeiras obstetras que acompanham a gravidez e o pós-parto das executivas ou das mulheres dos executivos.
Recente pesquisa da Michael Page, multinacional especializada em recrutamento de executivos, mostrou que 70% dos diretores de RH apontam a retenção de talentos como o principal desafio nas grandes corporações.
Para especialistas da área (“headhunters”), mais do que gordos salários, um bom plano de saúde se tornou o fiel da balança na hora de decidir o rumo da carreira.

“Muitas empresas já estendem os benefícios de um plano top para a família do executivo, especialmente nos cargos de média e alta gerência. Isso faz toda a diferença”, diz Sergio Sabino, diretor de marketing do grupo Michael Page para a América Latina.
Segundo ele, um plano que dá direito aos melhores médicos e hospitais passou a fazer parte do pacote de remuneração e benefícios.
“Isso tem vindo às mesas de negociação nos últimos dois anos. Não se pergunta mais se o plano é extensivo à família, mas sim qual a faixa que cobre, a quais hospitais e laboratórios dá direito”, diz.
Para a gerente de recompensas da International Paper, Muna Hammad, altos salários deixaram de ser os únicos atrativos no mundo dos negócios. “Cada vez mais as pessoas se preocupam com qualidade de vida. Ter um bom plano de saúde passou a ser prioridade”, diz ela.
Além de oferecer às empresas as mais variadas opções em planos de saúde, a International Paper tem um programa que incentiva mudanças rápidas e efetivas no dia a dia dos executivos. Os primeiros resultados já apontam redução do tabagismo e do sedentarismo, por exemplo.
Na opinião de Hamilton Teixeira, da IRC Global Executive Search Partners, outra empresa que recruta executivos, a preocupação com um plano de saúde aumenta com a idade. “Até os 35 anos, homens são muito egocentrados. Somente após o primeiro filho começam a se preocupar com o plano de saúde.”
Ele acredita, no entanto que, isoladamente, o convênio médico ainda não é um fator decisivo para o funcionário trocar de emprego ou se manter nele.
“Mas a ausência do plano ou um convênio muito ruim é fator de ruído que pode influenciar na decisão [de ir ou não para outra empresa].”
Para o publicitário Luiz Lara, sócio da agência Lew’Lara, a preocupação com um bom plano de saúde nunca esteve tão presente entre os executivos. “Todos os meus amigos têm no plano de saúde um alicerce fundamental.”
Aos 49 anos, Lara paga R$ 7.200 por um plano top da Omint (que dá direito ao “personal doctor”) e tem como dependentes a mulher e os quatro filhos. “É a maior tranquilidade na vida. A liberdade de poder usar o médico que quiser e ter esse custo coberto não tem preço”, diz ele.

http://www1.folha.uol.com.br/mercado/987866-empresas-monitoram-saude-de-altos-executivos.shtml

Relator é contra tornar venda ilegal de agrotóxicos crime hediondo

Dr. Sergio — Fri, 14 Oct 2011 18:18:57 +0000

Extraído de: Câmara dos Deputados

Oara Reinaldo Azambuja, legislação em vigor já prevê sanções satisfatórias. O deputado Reinaldo Azambuja (PSDB-MS) apresentou parecer pedindo a rejeição da proposta (PL 1811/11 ) que inclui na lista de crimes hediondos a produção, a comercialização, o transporte e a destinação de agrotóxicos em descumprimento às exigências legais. Azambuja é relator do texto na Comissão de Agricultura, Pecuária, Abastecimento e Desenvolvimento Rural.

O projeto, do deputado Amauri Teixeira (PT-BA), prevê dois anos de prisão em regime inicialmente fechado, além de multa, para quem descumprir as normas sobre agrotóxicos. Para o relator, no entanto, não é justo uma pena tão rigorosa principalmente para o produtor que manipula a substância. Na opinião dele, a Lei 7.802/89 , que disciplina o setor, já estabelece sanções satisfatórias. Não cabe ao projeto criar novas regras, pois a legislação em vigor já apresenta punições pertinentes para quem descumprir a norma, disse.

Por sua vez, o deputado Jesus Rodrigues (PT-PI), que apresentou voto em separado, defende que o consumo de agrotóxicos no País é alarmante e deve ser mais controlado. Ele informou que cada brasileiro consome passivamente 7 litros de defensivos por ano. “A vontade do legislador é de maneira nenhuma criminalizar a produção correta e adequada. Precisamos é que essa produção cumpra um conjunto de regras que são hoje estabelecidas e, daí, sua aplicação seja corretamente acompanhada”, argumentou.

A proposta que transforma em crime hediondo a produção e o uso de agrotóxicos fora dos padrões estabelecidos em lei será analisada também pela Comissão de Constituição e Justiça e de Cidadania (CCJ). Se aprovada, seguirá para o Plenário.

Íntegra da proposta: PL-1811/2011

Extraído de: http://camara-dos-deputados.jusbrasil.com.br/noticias/2882158/relator-e-contra-tornar-venda-ilegal-de-agrotoxicos-crime-hediondo